Paradromics implanta chip cerebral en su primer paciente: rival directo de Neuralink

¿Qué ha ocurrido?

Paradromics, una empresa de neurotecnología con sede en Austin, Texas, anunció el implante exitoso de su interfaz cerebro-computadora (BCI) Connexus en el primer paciente de su estudio clínico aprobado por la FDA. La participante es una mujer de Michigan que ha perdido la capacidad de hablar debido a una lesión neurológica, probablemente por un accidente cerebrovascular o enfermedad neurodegenerativa. El dispositivo, que cuenta con 1,024 electrodos, está diseñado para decodificar señales neuronales y traducirlas en texto o voz sintética, ofreciendo una vía de comunicación para personas con parálisis severa. Este hito se produce tras años de desarrollo: Paradromics fue fundada en 2015 por el neurocientífico Matt Angle y ha recaudado más de 70 millones de dólares en financiación, incluyendo una ronda de 33 millones en 2021 liderada por Moore Strategic Ventures. El estudio clínico, denominado COMMAND, recibió la aprobación de la FDA en 2024 y planea reclutar a cinco participantes en total. La cirugía se realizó en el Centro Médico de la Universidad de Texas en Austin, y la paciente se recupera sin complicaciones reportadas hasta el momento.

¿Por qué es importante?

Este hito posiciona a Paradromics como el rival más serio de Neuralink, la empresa de Elon Musk que ha dominado la narrativa de las BCI. Mientras Neuralink ha implantado su dispositivo en al menos tres pacientes, Paradromics demuestra que existe una alternativa viable con un enfoque técnico diferente. El Connexus se distingue por su alta densidad de electrodos (1,024 canales, frente a los 1,024 de Neuralink pero con un diseño modular) y su método de implantación menos invasivo: utiliza un conjunto de microhilos que se insertan en la corteza motora, pero sin necesidad de un robot quirúrgico como el de Neuralink. Además, el dispositivo es completamente implantable, con una unidad externa que se coloca detrás de la oreja para la transmisión de datos. La competencia acelera la innovación y podría llevar a terapias más accesibles para trastornos neurológicos. Históricamente, las BCI han estado limitadas a ensayos académicos con pocos electrodos; el salto a sistemas de alta densidad en humanos es un avance comparable al paso de los primeros marcapasos a los dispositivos modernos. La FDA, al autorizar este estudio, reconoce el potencial de las BCI para restaurar la comunicación en pacientes con síndrome de enclaustramiento o esclerosis lateral amiotrófica (ELA), condiciones para las que no existen tratamientos efectivos.

Consecuencias para el sector

El avance de Paradromics presiona a Neuralink a demostrar resultados consistentes y a superar desafíos regulatorios. Neuralink ha enfrentado críticas por la falta de transparencia en sus datos y por incidentes con animales, mientras que Paradromics ha adoptado un enfoque más cauteloso, publicando resultados preclínicos en revistas revisadas por pares. Además, valida el interés de la FDA en las BCI como dispositivos médicos legítimos. En 2023, la agencia emitió guías preliminares para BCI implantables, y este estudio es uno de los primeros en seguir esos lineamientos. Se espera que otros competidores, como Synchron (cuyo stentrode se implanta a través de los vasos sanguíneos) o Blackrock Neurotech (que lleva años realizando ensayos con matrices de electrodos), intensifiquen sus esfuerzos. Para los inversores, el sector BCI se consolida como un área de alto potencial: se estima que el mercado global de BCI alcanzará los 5.400 millones de dólares para 2030, según Grand View Research. Sin embargo, los riesgos técnicos y éticos persisten: la durabilidad del dispositivo, la seguridad a largo plazo y las cuestiones de privacidad de datos neuronales son desafíos clave. La comparación con Neuralink es inevitable: mientras Musk promete una simbiosis con la IA, Paradromics se enfoca en aplicaciones médicas concretas, lo que podría darle una ventaja regulatoria.

Lo que deben saber los lectores

• El estudio de Paradromics aún está en fase inicial; se necesitan más datos sobre seguridad y eficacia a largo plazo. La empresa espera publicar resultados preliminares en 2026.
• El dispositivo no restaura el movimiento, solo la comunicación mediante decodificación neuronal. La paciente podrá controlar un cursor o generar texto pensando en las palabras, pero no caminar ni mover extremidades.
• La aprobación de la FDA para este estudio indica un marco regulatorio en evolución para BCI. La agencia clasificó el dispositivo como de riesgo significativo, lo que implica un seguimiento estrecho.
• Comparado con Neuralink, Paradromics utiliza un enfoque menos publicitado pero técnicamente sólido. Mientras Neuralink prioriza la velocidad de transmisión y la estética, Paradromics se centra en la robustez y la modularidad para facilitar reparaciones o actualizaciones.
• El coste del dispositivo no se ha revelado, pero se espera que sea elevado inicialmente, aunque podría reducirse con la producción en masa y la cobertura de seguros.

“Paradromics demuestra que hay más de un camino hacia las interfaces cerebro-computadora clínicamente viables”, señala el analista tecnológico jefe de TheVortiq. “Mientras Neuralink acapara los titulares, Paradromics construye silenciosamente una plataforma que podría ser más práctica para el uso médico real. La verdadera competencia no está en los titulares, sino en los datos de eficacia y seguridad que ambos generen en los próximos años”.